Módulo 1 Marc normativo
Identificación y conocimiento del marco normativo aplicable:
◦ Introducción a las GMP
◦ Visión histórica de las Normas de fabricación correcta
◦ Ámbito de aplicación
• Adquisición de habilidades de búsqueda y selección de normativa farmacéutica.
• Preocupación por el análisis de los requisitos normativos de la fabricación de medicamentos.
Módulo 2 Control de calidad
Elaboración de la gestión de la calidad:
◦ Sistema de calidad farmacéutico
◦ Personal
◦ Locales y equipos
◦ Documentación
◦ Producción
◦ Control de qualitat
◦ Activitats subcontractades
◦ Reclamacions, defectes de qualitat i retirades de productes
◦ Autoinspecció
◦ Annexos
• Constància al control de la qualitat de medicaments.
• Respecte pel compliment de la normativa farmacèutica.