Mòdul 1 Marc normatiu
Identificació i coneixement del marc normatiu aplicable:
◦ Introducció a les GMP
◦ Visió històrica de les Normes de fabricació correcta
◦ Àmbit d’aplicació
• Adquisició d’habilitats de cerca i selecció de normativa farmacèutica.
• Preocupació per l’anàlisi dels requisits normatius de la fabricació de medicaments.
Mòdul 2 Control de qualitat
Elaboració de la gestió de la qualitat:
◦ Sistema de qualitat farmacèutic
◦ Personal
◦ Locals i equips
◦ Documentació
◦ Producció
◦ Control de qualitat
◦ Activitats subcontractades
◦ Reclamacions, defectes de qualitat i retirades de productes
◦ Autoinspecció
◦ Annexos
• Constància al control de la qualitat de medicaments.
• Respecti pel compliment de la normativa farmacèutica.